Финансы - инвестирование - Новартис Препарат Zykadia Рак Получает Приоритет Комментарий





--- Западные переработки (ВНР) должности в 4 квартале убыток, продажи Мисс оценок


--- Цены в Старбаксе снова двигаться выше, (вам)

Новартис АГ (НВС) заявила, что ее лекарство от рака легких, Zykadia (ceritinib), обеспеченных первоочередного рассмотрения статуса у. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Приоритетный обзор охватывает использование Zykadia для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых киназы анапластической лимфомы-положительный. Приоритет комментарий сокращает обзор часов на шесть месяцев с обычных 10 месяцев.
Zykadia впервые был утвержден в апреле 2014 года в качестве второй линии лечения для пациентов с метастатическим alk-положительная НМРЛ, которые ранее были обработаны с Пфайзер Инк. ’ы (БЖЭ) Xalkori (crizotinib). (См. также, Новартис' Votubia препарат получает одобрение ЕС. )
На пути к скорейшему одобрению нескольких показаний
Решение FDA основано на материалах швейцарского гиганта препарат, который указывают на более высокую эффективность Zykadia в качестве первой линии терапии по сравнению с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с iiib стадии или IV и alk+ НМРЛ.
Результаты испытаний показали, что Zykadia привели к медианы прогрессировани-свободное выживание (ГФС) 16. 6 месяцев по сравнению с 8. 1 месяцев от химиотерапии. По результатам на поздней стадии исследования, Новартис заявил в декабре 2016 года, что препарат вдвое эффективнее, чем химиотерапия для замедления роста немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).
Кроме того, ключевой терапии также обеспечил прорыв назначение терапии от FDA для терапии первой линии пациентов с alk+ метастатическим НМРЛ с метастазами в мозг.
Приоритет комментарий и прорыв обозначение "приближает нас к предоставлению правильное лечение права пациента в нужное время", - сказал Вась Нарасимхан, главный врач в компании novartis.
Zykadia конкурирует с Рош АГ Alecensa наркотиков, которая, кажется, имеет небольшое преимущество над Zykadia, чтобы получить одобрение регулирующих органов в качестве первой линии лечения рака легких. (См. также, Новартис может вращаться блок Алкон уход за глазами. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Новартис Препарат Zykadia Рак Получает Приоритет Комментарий